近日，省衛(wèi)健委印發(fā)整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負擔工作方案的通知，至2023年底，開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構(gòu)100%制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。
通知要求，基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構(gòu)應在梳理臨床診療需求的基礎(chǔ)上，在符合相關(guān)疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關(guān)診療規(guī)范、指南和專家共識制定本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥和對應檢測項目并及時動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作；對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應由多學科診療團隊綜合考慮疾病風險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學證據(jù)推薦級別等因素，進行多學科聯(lián)合(MDT)討論后確定。對于無法開展的基因檢測項目，醫(yī)療機構(gòu)應妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄，并根據(jù)本機構(gòu)情況，定期調(diào)整。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實施。因科學研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方機構(gòu)檢測的，應深入了解并評估第三方機構(gòu)資質(zhì)能力等，按照政府采購相關(guān)規(guī)定實施采購，明確采購的檢測項目雙方權(quán)責及樣本采集運送、費用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實、可靠。外送檢測的項目，經(jīng)治醫(yī)療機構(gòu)要將知情同意書、檢查單(醫(yī)囑)、檢查結(jié)果等記入(存入)患者病歷。公立醫(yī)療機構(gòu)按醫(yī)療服務(wù)價格項目標準向患者收取檢測相關(guān)費用。
患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學倫理原則，全面、準確告知患者基因檢測服務(wù)內(nèi)容、檢測目的、檢測費用等，取得患者或家屬書面同意，尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護患者隱私，維護患者權(quán)益。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當利益。
省衛(wèi)健委要求，各級衛(wèi)生健康行政部門要做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查，聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，重點對醫(yī)療機構(gòu)基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。各級醫(yī)療機構(gòu)應加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。(記者 馮川葉)