今日上午，省藥監(jiān)局在福州舉辦新聞記者交流會暨藥品檢驗實驗室媒體開放日活動，邀請記者走近藥品檢驗一線，了解藥品檢驗檢測在服務(wù)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的職能作用。
據(jù)了解，省藥檢院作為省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管的重要技術(shù)支撐機構(gòu)，承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗、風(fēng)險監(jiān)測、注冊(許可)檢驗、強制檢驗和委托檢驗等相關(guān)檢驗檢測以及標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法的研究和制(修)訂等工作。近年來，該院認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)提升檢驗?zāi)芰�，為保障人民群眾用藥用械用妝安全，促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展作出重要貢獻，連續(xù)獲得第十四屆、十五屆省級文明單位稱號，獲2022年“省直機關(guān)五一勞動獎狀”、“省五一勞動獎狀”，被評為2022年度省直機關(guān)疫情防控優(yōu)秀志愿服務(wù)組織單位。
特別是在檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)方面，省藥檢院為更好滿足和服務(wù)全省藥械安全監(jiān)管和促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展需，重點突出醫(yī)療器械、生物制品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，省藥檢院通過實驗室改造、購置儀器設(shè)備和擴充檢驗隊伍等一系列舉措，檢驗?zāi)芰焖偬嵘�，器械檢驗資質(zhì)由原來的712項增加至3649項。在生物制品領(lǐng)域，于今年4月獲國家藥監(jiān)局鼻噴新冠肺炎疫苗批簽發(fā)機構(gòu)授權(quán)，實現(xiàn)了我省疫苗批簽發(fā)檢驗機構(gòu)零的突破。在監(jiān)督抽檢方面，省藥檢院連續(xù)三年在國家藥品監(jiān)督抽檢方面受到國家藥監(jiān)局通報表揚，2022年的“兩品一械”抽檢工作，藥品和化妝品檢驗工作均受到國家藥監(jiān)局通報表揚，藥品檢驗管理工作位列全國藥檢系統(tǒng)第8名，多個品種在國家醫(yī)療器械抽檢品種質(zhì)量分析報告視頻評議中取得高分。
同時，今年2月，省藥檢院《新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗?zāi)芰μ嵘龑嵤┓桨浮帆@省政府批準(zhǔn)實施，該方案將大力提升省藥檢院有源醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰�，屆時將基本滿足我省有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的要求和服務(wù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要。
省藥檢院院黨委書記、院長王勇表示，該院目前正在編制完善省級藥品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)長遠發(fā)展規(guī)劃，未來將逐步建成全面滿足福建省藥械質(zhì)量安全監(jiān)管要求和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的國內(nèi)具有較高水平的省級藥械檢驗機構(gòu)，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。(記者 陳楠)