中新網(wǎng)福建新聞7月23日電 22日上午，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和福建省藥監(jiān)局在榕簽訂《關于支持福建醫(yī)療器械創(chuàng)新提升審評能力合作協(xié)議》，設立“國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站”(以下簡稱“醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站”)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和與福建省副省長黃海昆共同為“醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站”揭牌。
黃海昆在揭牌儀式上指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務站的成立，讓福建醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在家門口就能接受到國家藥監(jiān)局的專業(yè)技術(shù)指導和靠前幫扶，福建省將進一步深入貫徹落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，及時跟蹤雙方合作服務項目落實情況，推動國家器審中心先進理念和模式在福建落地，牢牢守住藥品安全底線，不斷提升藥品監(jiān)管能力，創(chuàng)新區(qū)域監(jiān)管方式，助力福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
徐景和在揭牌儀式上表示，在福建建立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，對于推進福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平發(fā)揮重要作用。希望雙方緊緊圍繞“創(chuàng)新質(zhì)量效率和體系能力”的大主題，發(fā)揮創(chuàng)新平臺的作用、優(yōu)化審評管理模式、推進監(jiān)管科學研究、全面提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評能力。以“合作協(xié)議”簽訂和“服務站”掛牌為重要機遇，積極探索在整個醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中進行合作，以更優(yōu)異的產(chǎn)品、更優(yōu)良的服務、更優(yōu)異的成績更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司藥品稽查專員江德元、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孫磊，福建省政府副秘書長、省衛(wèi)健委黨組書記楊閩紅，省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海和局領導班子成員，國家藥監(jiān)局有關司局和單位領導同志，省藥監(jiān)局有關處室和單位，以及福建省醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)代表參加了揭牌儀式。
揭牌儀式結(jié)束后，還現(xiàn)場召開了醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會，聽取了參會企業(yè)代表意見和建議，進行良好互動交流。(完)