21日，省政府新聞辦召開福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)省發(fā)改委、省工信廳、省科技廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部門和廈門市科技局，介紹福建省加快打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的有關(guān)情況，解讀《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)。
精準(zhǔn)施策，營(yíng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)
省工信廳副廳長(zhǎng)陳傳芳介紹說(shuō)，“十三五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增長(zhǎng)14.5%，去年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)282家，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入851億元，同比增長(zhǎng)42.2%，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模。
我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，部分產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出，重點(diǎn)園區(qū)集聚效應(yīng)顯現(xiàn)。一批重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)平臺(tái)在提升檢測(cè)能力、開發(fā)防治產(chǎn)品等方面取得階段性進(jìn)展。但仍存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、龍頭企業(yè)數(shù)量較少、創(chuàng)新能力不足、專業(yè)化園區(qū)較少、服務(wù)體系不夠完善等問(wèn)題。
搶抓機(jī)遇，加快打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地�！秾�(shí)施方案》提出，到2025年，全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元，打造一批龍頭骨干企業(yè)、重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺(tái)、特色產(chǎn)業(yè)集群。
《實(shí)施方案》提出，補(bǔ)齊短板，精準(zhǔn)施策，聚焦發(fā)展生物制藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫(yī)療器械、生物制造、生物醫(yī)藥服務(wù)等六項(xiàng)重點(diǎn)領(lǐng)域。省發(fā)改委副主任張文洋表示，我省將持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財(cái)政支持力度，2022年—2025年，擬安排省級(jí)專項(xiàng)資金近10億元支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
從前端的研發(fā)項(xiàng)目、高水平創(chuàng)新平臺(tái)補(bǔ)助，到產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)，以及產(chǎn)品應(yīng)用示范推廣的配套需求，我省將全面強(qiáng)化支持力度，力圖形成覆蓋“研發(fā)＋臨床＋制造＋應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈的政策支撐體系，營(yíng)造更加優(yōu)化、更加符合需求、更加具有吸引力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
鼓勵(lì)創(chuàng)新，支撐高質(zhì)量發(fā)展
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高度依賴科技進(jìn)步與創(chuàng)新。省科技廳副廳長(zhǎng)葉碧海表示，將從關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、布局高水平創(chuàng)新平臺(tái)、支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和推進(jìn)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化四個(gè)方面，給予全方位支持。
我省將布局實(shí)施一批重大科技專項(xiàng)，試點(diǎn)一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項(xiàng)目，凝聚全省優(yōu)勢(shì)科研力量協(xié)同攻關(guān)，爭(zhēng)取形成更多從“0”到“1”的原創(chuàng)科技成果，力爭(zhēng)研發(fā)出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”。
通過(guò)下大力氣引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高水平科創(chuàng)平臺(tái)，創(chuàng)建生物制品省創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)更多臨床醫(yī)學(xué)研究中心等平臺(tái)，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家應(yīng)急防控產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新中心等，全面提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)符合條件的新引進(jìn)的重大醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，最高可補(bǔ)助3000萬(wàn)元。
科技成果轉(zhuǎn)化是科技創(chuàng)新的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我省將加大獎(jiǎng)補(bǔ)力度。對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥重大科技成果在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，最高補(bǔ)助300萬(wàn)元。創(chuàng)新藥物研發(fā)作為支持的一個(gè)重點(diǎn)方向，對(duì)在省內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥給予最高3000萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。
打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。廈門市生物醫(yī)藥納入國(guó)家第一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，在新冠病毒檢測(cè)、疫苗研發(fā)等方面成效顯著。
完善服務(wù)，解決“最后一公里”難題
針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點(diǎn)難點(diǎn)痛點(diǎn)，加強(qiáng)審評(píng)審批擴(kuò)面提速、完善“衛(wèi)健—醫(yī)�！髽I(yè)”面對(duì)面機(jī)制等服務(wù)保障，我省發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)，重點(diǎn)解決創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用“最后一公里”難題。
生物醫(yī)藥企業(yè)的各類產(chǎn)品通常要在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究和使用。如何增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度？省衛(wèi)健委副主任、一級(jí)巡視員王喜瑛介紹說(shuō)，未來(lái)將通過(guò)政策引導(dǎo)，強(qiáng)化臨床研究服務(wù)，鼓勵(lì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用我省藥械產(chǎn)品。
鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究，我省將探索將臨床研究工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效考核相結(jié)合。支持有條件的機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)用藥拓展研究，支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌內(nèi)設(shè)臨床研究中心。
省衛(wèi)健委將建立省級(jí)臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度，推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作。
省衛(wèi)健委將督促引導(dǎo)二、三級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，將我省企業(yè)的新藥及通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品優(yōu)先納入院內(nèi)采購(gòu)目錄。鼓勵(lì)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用我省創(chuàng)新藥械、中藥獨(dú)家品種、通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制性考核指標(biāo)。
審評(píng)審批制度改革和檢驗(yàn)檢測(cè)是保障藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)環(huán)節(jié)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)鄭純透露，在今后幾年，我省將對(duì)藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍、檢驗(yàn)儀器、經(jīng)費(fèi)保障等方面加大投入，不斷推進(jìn)新檢驗(yàn)檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)，建成較高水平的省級(jí)藥械檢驗(yàn)中心，實(shí)現(xiàn)藥械審評(píng)、檢查和審批全面提速。
力爭(zhēng)在年內(nèi)形成能覆蓋我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)產(chǎn)品的有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?zhēng)在2023年取得國(guó)家疫苗批簽發(fā)能力資質(zhì)，以便為我省藥品監(jiān)管和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
根據(jù)《實(shí)施方案》，廈門市將先行先試打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展策源區(qū)域。廈門市科技局黨組書記、局長(zhǎng)孔曙光表示，要搶抓機(jī)遇，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，努力建成中國(guó)一流的生物經(jīng)濟(jì)先行區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和引領(lǐng)區(qū)，帶動(dòng)福建生物經(jīng)濟(jì)上新臺(tái)階。(記者 張穎)