7月22日，福建省藥監(jiān)局向廈門萬泰滄海生物技術有限公司簽發(fā)了省內首份疫苗批簽發(fā)證明文件，標志著福建省疫苗監(jiān)管及檢驗能力邁上了新臺階，福建省疫苗產業(yè)發(fā)展迎來歷史性新突破。
疫苗等生物制品關系國計民生和公共安全，批簽發(fā)作為疫苗進入市場前的最后一個監(jiān)管環(huán)節(jié)，對保障相關產品質量安全發(fā)揮著關鍵作用。福建省藥監(jiān)局對此高度重視，積極爭取省委和省政府、國家藥品監(jiān)督管理局的支持，從2021年起，先后投入4200多萬元提升福建省藥檢院疫苗批簽發(fā)能力，從人才隊伍、硬件基礎、質量管理等多方面加強建設，全力打造高質量、高標準的福建省疫苗批簽發(fā)機構。今年1月，福建省藥檢院獲得雙價宮頸癌疫苗、戊肝疫苗批簽發(fā)機構正式授權，填補本省生物制品檢驗的空白。疫苗批簽發(fā)在本省自檢完成，不僅有利于省內疫苗生產企業(yè)就近進行批簽發(fā)申請和溝通，縮短批簽發(fā)周期、降低成本，而且有利于提高全省疫苗生產質量水平，為本省疫苗上市和出口保駕護航。
下一步，福建省藥監(jiān)局將以疫苗批簽發(fā)工作為契機，大力推進生物制品檢驗能力二期建設，并帶動藥品檢驗能力全面提升，以更好地保障人民群眾用藥安全和促進全省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
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