中新網(wǎng)福建新聞2月7日電 日前，福建省藥監(jiān)局組織召開全省藥品監(jiān)督管理工作會議，要求持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動，針對藥品安全領(lǐng)域的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，在全省部署開展“清源、清責(zé)、清網(wǎng)、清規(guī)”四大專項行動。
【“清源”行動】主要針對臨床試驗管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問題，在藥械注冊核查環(huán)節(jié)，組織開展研制生產(chǎn)和臨床試驗“清源”行動，確保研發(fā)試驗數(shù)據(jù)真實可靠、可追溯。
【“清責(zé)”行動】主要針對省內(nèi)跨市、國內(nèi)跨省(多點)委托生產(chǎn)逐漸增多，委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，在“兩品一械”生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開展委托生產(chǎn)“清責(zé)”行動，確保委托生產(chǎn)責(zé)任明晰、標準統(tǒng)一、生產(chǎn)合規(guī)。
【“清網(wǎng)”行動】主要針對網(wǎng)絡(luò)銷售已成為新業(yè)態(tài)，但目前亂象叢生、問題突出、發(fā)案率高且數(shù)額大、隱蔽性和即時性強帶來監(jiān)管困難的問題，在“兩品一械”經(jīng)營環(huán)節(jié)組織開展“清網(wǎng)”行動，切實規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場。
【“清規(guī)”行動】主要針對使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對薄弱的問題，在醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織“清規(guī)”行動，切實強化醫(yī)療機構(gòu)藥品安全責(zé)任意識、規(guī)范藥械質(zhì)量管理。
此外，省藥監(jiān)局還將圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域組織開展相關(guān)專項檢查和重點監(jiān)管，并要求全省各級藥品監(jiān)管部門實施“體檢式”“規(guī)范化”和“差異化”監(jiān)管，全面提升監(jiān)管的“穿透力”“標準化”和“精準度；持續(xù)加大執(zhí)法力度，嚴懲重處違法違規(guī)行為，大力查辦一批重大案件、曝光一批典型案件，深度凈化藥品市場秩序，切實保障全省人民群眾用藥安全。(完)