中新網(wǎng)福州12月10日電 (宋恒)福州市鼓樓區(qū)人民法院10日披露，該法院對(duì)福建某醫(yī)藥有限公司訴福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室行政處罰及福建省人民政府行政復(fù)議決定一案進(jìn)行了公開(kāi)宣判，依法判決駁回福建某醫(yī)藥有限公司的訴訟請(qǐng)求。
該案是新《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019修訂)頒布后，全國(guó)首例適用該法對(duì)中藥飲片作出的行政處罰案件。
據(jù)介紹，2019年1月22日，福建某醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典(2015年版)》、產(chǎn)品批號(hào)為180101的“瓜蔞”中藥飲片進(jìn)行銷售。在2019年1月23日至12月30日期間，先后共將案涉藥品分別銷售給203家涉藥單位。
2019年9月26日，永泰縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在抽查中發(fā)現(xiàn)該中藥飲片異常并送檢。經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)并出具《檢驗(yàn)報(bào)告》，檢驗(yàn)結(jié)論為：“本品按《中國(guó)藥典(2015年版)》一部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定�！�
期間，該醫(yī)藥有限公司未停止銷售該批次“瓜蔞”中藥飲片。2019年12月31日，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦對(duì)該醫(yī)藥有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具《行政強(qiáng)制措施決定書》并扣押了同批次“瓜蔞”中藥飲片。
2020年7月14日，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦對(duì)該醫(yī)藥有限公司作出行政處罰決定：沒(méi)收銷售劣藥瓜蔞中藥飲片違法所得4460.86元；違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額1.3倍罰款計(jì)6442.63元；違法行為發(fā)生在2019年12月1日以后的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額11倍罰款(違法的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算)計(jì)11萬(wàn)元。合計(jì)罰沒(méi)款1110903.49元。
福建某醫(yī)藥有限公司不服該處罰決定，向福建省政府申請(qǐng)行政復(fù)議，在省政府維持原處罰決定后向鼓樓法院提起行政訴訟。
鼓樓法院審理認(rèn)為，被告福建省藥監(jiān)局福州稽查辦作出的行政處罰決定及被告福建省政府作出的行政復(fù)議決定認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律正確，程序合法；原告福建某醫(yī)藥有限公司的訴請(qǐng)缺乏事實(shí)和法律依據(jù)，鼓樓法院不予支持，遂依法駁回原告的訴訟請(qǐng)求。
法官表示，該案處罰數(shù)額較大，且涉及新舊法交替。該案當(dāng)事人銷售案涉“瓜蔞”的行為，自2019年1月23日持續(xù)至2019年12月30日，而新《藥品管理法》((2019版)已于2019年12月1日起施行。
在該法修訂之前，生產(chǎn)、銷售劣藥的的處罰標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015版)第七十四條，通常被處以生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款，由于中藥飲品的單價(jià)普遍較低，通常的涉案金額僅為數(shù)千元。而新法修訂后，出于對(duì)藥品安全監(jiān)管的重視，針對(duì)此類情形的處罰標(biāo)準(zhǔn)變更為“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算”。
法官稱，這里有監(jiān)管機(jī)關(guān)的職責(zé)也有相關(guān)企業(yè)乃至使用者的義務(wù)，既是嚴(yán)，也是愛(ài)；只有這樣才能更好保護(hù)好中藥這一國(guó)之瑰寶，還民眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。(完)
