中新網(wǎng)福建新聞10月27日電 (葉秋云)26日，由福建省藥品監(jiān)督管理局、福州市市場監(jiān)督管理局、福州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局主辦的2021年福建省安全用藥月啟動儀式在福州舉行。
作為我國藥品安全領(lǐng)域重要的品牌宣傳活動，“全國安全用藥月”活動自2007年起已連續(xù)舉辦14屆，今年安全用藥月的主題為“安全用藥 堅(jiān)守初心”，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)將全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，更好地守護(hù)人民群眾的用藥安全，持續(xù)普及藥品安全知識、推進(jìn)社會共治。
福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純出席啟動儀式并講話。他表示，藥品安全事關(guān)人民群眾健康、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全。今年以來，省藥品監(jiān)督管理局全面助力疫情防控工作，全面完善藥品監(jiān)管體系，鼓勵(lì)創(chuàng)新，全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，全面推進(jìn)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘�，全面推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在藥品注冊審批方面，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)創(chuàng)新方法、精簡、優(yōu)化審批事項(xiàng)和流程，持續(xù)提升審評審批質(zhì)量和效率，截至目前，行政許可事項(xiàng)承諾時(shí)限已壓縮到70.06%，即辦事項(xiàng)提升到48%，行政許可事項(xiàng)“一趟不用跑”比例已達(dá)到100%。
藥品研發(fā)形勢喜人，福建全省共有34個(gè)仿制藥通過(或視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，6個(gè)品種入圍全國集中招標(biāo)采購，尤其是今年增長迅猛，有21個(gè)通過仿制藥一致性評價(jià)。
近幾年來，福建省藥品研發(fā)數(shù)量增長創(chuàng)歷史新高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全省有200多品種處于新藥仿制藥研制不同階段，其中在研一類新藥和改良型新藥46個(gè)。同時(shí)，努力淘汰落后，共注銷91落后品種，為福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。
在藥品監(jiān)管方面，2021年福建全省共檢查“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)700余家次、經(jīng)營使用企業(yè)(單位)近4萬家次，完成“兩品一械”國抽省抽抽樣7648批、檢驗(yàn)5667批，完成國產(chǎn)非特化妝品備案后檢查4672個(gè)，收到不良反應(yīng)/事件報(bào)告4.07萬份，排查藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號1446條。
在打擊藥品違法違規(guī)方面，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)部署開展了中藥飲片、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品流通環(huán)節(jié)、集采中選藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等多個(gè)專項(xiàng)整治，全面加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管控。至2021年9月，福建全省共辦結(jié)“兩品一械”違法案件1652起，罰沒金額9190.28萬元。
在藥品追溯方面，福建全省已有7家重點(diǎn)品種藥品上市許可持有人、178家重點(diǎn)品種藥品批發(fā)企業(yè)、73家重點(diǎn)品種藥品零售連鎖總部實(shí)現(xiàn)可追溯；目前，福建全省藥品批發(fā)企業(yè)入駐率達(dá)94%、零售連鎖總部入駐率達(dá)100%、零售藥店入駐率達(dá)70%，疫苗、集采中選品種等重點(diǎn)藥品基本全部實(shí)現(xiàn)全過程追溯管理，疫苗掃碼上傳率達(dá)到100%。
福建省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2021年福建省“安全用藥月”活動將通過舉辦啟動儀式、發(fā)放宣傳資料、設(shè)置宣傳展板、專家咨詢、媒體宣傳、開展用藥安全科普知識大講堂、進(jìn)行藥品安全知識系列科普宣傳、開展第十屆“藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽”等不同形式的活動，向社會科普安全用藥知識。(完)
